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投资者提问:贵公司研究发表在新英格兰上,对116注册有影响吗?目前贵司VV...(投资者提问 北京数据交易所)

创业者发问:

贵子公司科学研究刊登在新奥尔良上,对116注册登记有负面影响吗?现阶段沙托梅VV116其他四期医学重大进展如何?未来是否有递交NDA的天数计划?

董事会秘书回答(君实生物SH688180):

创业者谢谢,新奥尔良医学期刊刊登此项科学研究不仅是国际性学界对科学研究的普遍认可,更关键的是为全球同行业小分子抗生素的研制和医学应用领域提供更多了可贵的统计数据和实战经验。VV116的研制组织工作得到了国家质监局药物临床试验服务中心及各级党委质监职能部门的精心辅导和协助,子公司一直在与质监职能部门就该项目保持积极的沟通交流。质监职能部门按照国际性标准制订的有关抗生素医学科学研究和挂牌上市审核标准是对抗生素可靠性、科学性的严格把关,是秉持人民TDATE2007、心灵TDATE2007的关键充分体现,子公司有自信心VV116将在监管职能部门的辅导下完成有关的科学研究组织工作。除了已完成的此项与PAXLOVID“头舍夫琴”的III期医学科学研究外,VV116还在不同的群体中积极开展了三项国际性多服务中心的III期医学科学研究。这些国际性多服务中心医学科学研究将为VV116进入国际性市场提供更多稳固的基础,子公司将科学细致地尽早大力推进有关医学科学研究及注册登记挂牌上市组织工作,并在促发公布权利天数结点时进行公告。感谢您的关注!

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