500个九价HPV抗生素名额!这是什么‘神仙’学校!一名采访对象在贴文中写道。
浙江大学以九价为礼过五一劳动节的话题随即引爆全站,在当日多个社交媒体平台霸榜。复旦在这一天成为顶流,也反映出当前九价HPV抗生素市场的持续火热。
施打HPV抗生素,要抢在26岁以后上九价?双价、SE9抗生素效果与九价差异几何?网路上挂号施打如何防止跌入圈套?带着这些问题,新华工人日报本报记者展开了调查。
九价难抢,圈套难防
下午T5670,打工妹在课上偷偷拿出智能手机,关上一间公立疗养院的QQ小流程,两遍又两遍点着我的订货。许多次后,待缴付铭牌终于露了出来。来不及核对订货重要信息,打工妹赶紧退款,看着Antorbital九价HPV抗生素缴付获得成功的铭牌出现在智能手机屏幕上,她心里的一块大石头可算落了地。
还没等退出缴付网页,打工妹就接到淘宝店家的重要信息:已经缴付获得成功了吗?别忘了点选提货呀!打工妹点选确认提货,600元的抗生素代抢费瞬间打入店家账户……
打工妹是浙江杭州人,今年21岁,是北京某高校的大三学生,她将施打九价HPV抗生素列入这学年的必做清单。
HPV抗生素能防治某些类型的HPV感染,从而降低患男性乳癌、阴道癌,男性阴茎癌,男性和男性肛门癌等疾病的概率。目前上市的HPV抗生素有双价、SE9、九价三种,对应着能防治的HPV型别数量。
感觉最近抗生素短缺特别严重,大三那年,校疗养院有一批九价HPV抗生素,但他们没抢到。我也有次在公立疗养院、公立疗养院约苗抢苗,但每天都无果Vihiers,实在没办法了才在网路上找人代抢。打工妹讲着他们的经历。
向打工妹提供代抢服务的店家,其实是一间技术黄牛,不光能代抢抗生素,还能代抢音乐会门票、火车票等票卡。公立疗养院的抗生素放出以后,店家和打工妹同时登录打工妹在公立疗养院小流程的账号,店家通过管理手段第一时间抢到抗生素后,订货重要信息就会同步出现在打工妹的智能手机上,打工妹退款即可。
打工妹施打的Antorbital九价HPV抗生素,总价高达5680元。本报记者关上某HPV抗生素挂号小流程发现,公立疗养院的Antorbital九价HPV抗生素普遍在5300至6400元之间,且均为脱销状态。
本报记者询问了北京市东城区某街道街道社区服务站九价HPV抗生素的相关情况,得到的回复是——每针价格1323元,无需降价,但最早的挂号施打时间是2023年5月,且施打者户籍要在该街道社区。
眼看他们就要26岁了,小黛有些着急,打街道社区电话挂号,每天都被告知断垄,也数次在App上抢苗,可每天都是‘秒光’……
无奈之下,小黛在博客上搜索到一名自称能代约抗生素的中介。对方承诺交500元订金就能帮忙代约,代约获得成功后再还清定金,一周后就能安排到附近的街道街道社区服务站施打。小黛没多想,交了订金后,果然接到了一条后缀为医鹿的挂号获得成功短信,然后还清了4500多元定金。
当小黛把退款截图发给中介时,对方却开始找茬。说我没有在退款时备注‘姓名+定金’,后台识别不了、配不了苗,又承诺一个小时内会自动退款,并要求我重新缴付。
朋友曾建议雯雯去香港或澳门施打,九价抗生素要打Antorbital,往返好几次,交通住宿费用都不低,加上还有疫情影响,我还是选择在本地施打,可没想到圈套这么多。雯雯懊恼地说。
《共识》提到,绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学上可表现为子宫颈低级别病变,超过80%的感染可在6至24个月内被机体清除。超过60%的低级别病变会自然好转,仅有约1%低级别病变可进展为乳癌。通常HPV持续感染需要经过10至20年的自然演化发展为癌。
越早越好,而不是越贵越好
公开资料显示,目前已从人体中鉴定出大约200种HPV型别,根据致癌潜力,分为高危型和低危型,高危型包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68,共13个型别。其中,HPV16/18是危中之危。研究表明,双价、SE9和九价抗生素在防治HPV16/18感染的效果上基本相当。
以乳癌为例,其根据病理类型可分为鳞癌和腺癌。中国两项研究结果显示,子宫颈鳞癌患者中,高危型HPV感染率为97.6%,HPV16/18是最常见的型别,感染率合计为84.5%;子宫颈腺癌患者中,高危型HPV感染率为74.5%,HPV16/18同样是最常见的型别,感染率合计为65.7%。
《共识》提到,3种进口HPV抗生素(英国葛兰素史克双价HPV抗生素、美国默沙东SE9HPV抗生素、美国默沙东九价HPV抗生素)均可对HPV16/18提供高的保护效力。而且双价和SE9HPV抗生素可对除HPV16/18外的高危型HPV提供某种程度的交叉保护,特别是对HPV31/33/45。2019年12月获批上市的国产双价HPV抗生素,同样对HPV16/18具有较强的持久性防护效果。
对于HPV抗生素施打,建议越早越好,而不是越贵越好。中南大学湘雅疗养院妇产科主任张瑜表示。
相关研究也显示,9至17岁男性施打双价HPV抗生素后的抗体滴度(用来衡量某种抗体识别特定抗原决定部位所需要的最低浓度),是18至25岁男性的2到3倍。9至15岁男性施打SE9HPV抗生素后的抗体滴度,可达16至26岁男性的1.4到2.8倍。
张瑜同时提醒道,许多人认为施打了HPV抗生素就不用再担心患上乳癌,但事实并非如此。施打抗生素后的男性仍需定期进行乳癌筛查,进一步降低乳癌的发病率。一方面,部分男性进行抗生素施打时可能已感染HPV,另一方面,HPV抗生素无法覆盖所有的高危型HPV感染。
45岁以上不再建议施打抗生素,坚持筛查尤为重要。张瑜说。
26岁之限从何而来
由于存在要在26岁以后施打九价HPV抗生素的想法,导致不少即将年满26岁的男性,宁愿花高价找黄牛施打九价,也不愿意在正规渠道施打双价、SE9。后两种抗生素的施打对象分别为9至45岁男性和20至45岁男性。
更有甚者,已经施打了双价抗生素,依然希望在26岁以后,能够补种九价抗生素,以期加强防治效果。26岁之后施打不了九价怎么办?成为许多人的困扰。
本报记者查阅资料发现,部分九价HPV抗生素在美国、香港等国家和地区适用的施打年龄范围并非16至26岁,而是9至45岁均能施打。因此,也有不少年龄超过26岁的男性,不惜搭上更多的时间和金钱成本远赴海外施打九价HPV抗生素。
九价HPV抗生素生产商默沙东在其官网发布的HPV抗生素施打建议中提到:九价HPV抗生素建议用于年龄在11或12岁(但能在9岁开始)的所有男孩和女孩,以及在26岁以前没有进行过抗生素施打或未充分施打抗生素的人。所有27至45岁成人应与临床医生共同决策讨论,以确定是否应该施打抗生素。
这也就意味着,默沙东官网给出抗生素施打建议中,9至45岁都能施打九价HPV抗生素。值得一提的是,本报记者查阅默沙东在内地上市的九价HPV抗生素说明书却发现本品适用于16至26岁男性的防治施打等字眼。
本品此次进口注册申请依据境外临床研究数据,未在国内开展临床试验。按照中共中央办公厅、国务院办公厅42号文精神,考虑以境外临床研究数据支持本品进口注册。本品全球临床试验数据,基本证实东亚人群与总人群的安全性、免疫原性、保护效力的一致,能考虑依据境外数据有条件批准本品在国内上市。
鉴于目前本品境外临床数据中,东亚裔人群(尤其中国人群)低年龄组证据尚不足,加之我国男性性生活较西方国家偏晚,兼顾卫生经济学等诸多因素,暂定16至26岁男性为本品适用施打人群,待申请人提交国内临床试验数据,充分证明本品在低年龄组的有效性和安全性,再对说明书进行更新。
九价HPV抗生素的适用年龄由此在内地被确定,并延续至今。同时,该项说明也意味着,16至26岁的适用年龄,并非不可更改,至少随着国内临床试验数据的积累,能够在16岁前施打九价HPV抗生素是有可能实现的。
目前这项研究的受试者招募工作已经完成,试验正在进行中。
双价免费施打正在路上
今年全国两会上,HPV抗生素的施打和乳癌的防治等为代表所热议,已有多位人大代表提交了关于为适龄男性免费施打HPV抗生素的建议。全国人大代表徐萍建议,将国产二价HPV抗生素纳入免疫计划;全国人大代表蔡卫平建议,通过修改社会保险法,将包括HPV抗生素、狂犬抗生素等在内非免疫规划抗生素纳入缴付范围。
国际癌症研究署2021年公布的数据显示,2020年全球新发乳癌病例达60.4万例,其中近11万例在中国。2020年全球乳癌致死病例约为34.2万例,近6万例在中国。过去20年,乳癌在中国的发病率和死亡率呈现逐年上升趋势,并趋向年轻化。
HPV抗生素的诞生让乳癌有望成为人类首个能全面消除的恶性肿瘤。截至2020年1月,全球已有超过104个国家和地区已将HPV抗生素纳入国家免疫规划。目前,HPV抗生素在内地仍属于非免疫规划的二类抗生素,施打者遵循知情同意、自愿自费的原则进行施打。
2019年,国家卫生健康委等10部门联合制定了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,其中明确提出,要促进HPV抗生素施打的科学宣传,促进适龄人群施打。加快国产HPV抗生素审评审批流程,提高HPV抗生素可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,推动HPV抗生素供应企业合理制定价格,探索多种渠道保障贫困地区适龄人群施打。
2020年以来,国产双价HPV抗生素的免费施打工作正在全国多地持续开展中,内蒙古、福建、山东、四川、江苏、海南等多地已陆续开展此项工作。
国家卫健委表示,中国将全力支持世界卫生组织提出的《加速消除乳癌全球战略》,该战略明确,到2030年,将实现全球90%的女孩在15岁以后完成HPV抗生素施打。通过抗生素施打、筛查和治疗等三级防治路径,推动全球实现消除乳癌的目标。
针对持续存在的进口HPV抗生素的高价和短缺问题,厦门大学公共卫生学院教授吴婷表示,国产双价HPV抗生素馨可宁使用自主创新的大肠杆菌技术平台生产,使以更低的成本大规模生产抗生素成为可能。
2021年,馨可宁通过了世界卫生组织的预认证,这意味着国产HPV抗生素产品有机会进入海外市场,供联合国系统采购。厦大团队研发的九价HPV抗生素目前也已进入三期临床试验,预期在2023年获得初步有效性数据,并有望在2023年或2024年上市。(文中打工妹、小黛、雯雯均为化名)(本报记者莫鑫、谢樱 参与采写:张思林、刘晨、张怡然)