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世界卫生组织警示巴基斯坦解热蜂蜜或令69名非洲儿童死亡,声名损坏的巴基斯坦石油工业到底怎么了?

往后几十年来,里亚舒大众提供低成本仿生物科技而快速发展的巴基斯坦生物科技业,最近遭遇毁灭性好运气。

一周前,世界环境卫生组织政府机构发布一条全球警示称,4种由巴基斯坦普雷斯顿生物科技子公司制造的解热蜂蜜可能将与66名塞内加尔幼儿的失踪有关。截至该地时间11日,有关的失踪幼儿人数已增加至69人。

世界环境卫生组织政府机构组织政府机构则表示,实验室分析证实那些解热蜂蜜含有不可接受数量的二胂和丙烯氮氧化物,引致幼儿在服用后再次出现急性肾损伤。

而在这背后,是众多医疗性丑闻接踵而来的巴基斯坦生物科技企业,及巴基斯坦良莠不齐、错综的市场监管体系。

↑普雷斯顿生物科技的产品多次因产品质量难题被巴基斯坦和国外市场监管政府机构违规警示

蜂蜜再次出现氮氧化物 世界环境卫生组织政府机构组织政府机构严厉批评警示

据报导,今年7月,塞内加尔环境卫生当局首次发出预警,称数百名5岁以下幼儿被诊断出严重的肝脏难题,并引起了世界环境卫生组织政府机构组织政府机构的关注。经调查,这出已引致69名幼儿失踪的悲剧,可能将源于乌克兰从一家美国子公司那里出口产品的4种巴基斯坦制造的解热蜂蜜。

12日的最新报导称,那些蜂蜜中再次出现氮氧化物的原因,可能将是巴基斯坦普雷斯顿生物科技子公司未对制造原料聚丙烯、二胂和丙烯进行产品质量检测,而某些批号的聚丙烯并没有明确的制造和有效期限。目前,穆尔安得拉邦农业部已责令普雷斯顿生物科技坐落于该地的厂房停止制造。

在被世界环境卫生组织政府机构组织政府机构严厉批评后,这一消息便引起一片舆论哗然。据报导,为了抚慰亚洲地区恐惧的家长们,巴基斯坦农业部宣称有关幼儿解热蜂蜜仅出口产品到塞内加尔,并没有在巴基斯坦亚洲地区销售。但世界环境卫生组织政府机构组织政府机构则表示,那些药物可能将已通过非官方市场经销到其他国家或地区。

除此以外,巴基斯坦农业部还将职责全部归罪于了出口产品国塞内加尔,宣称出口产品国应对出口产品药物进行测试,并在符合产品技术标准后再推向市场。此举遭到了有关专业人士的批评,称这不仅仅是出口产品国的职责。

↑被世界环境卫生组织政府机构组织政府机构严厉批评的三款幼儿解热蜂蜜

当事巴基斯坦生物科技子公司

多次被巴基斯坦和国外市场监管政府机构警示

在巴基斯坦普雷斯顿生物科技子公司的脸书卷面上印着一句横幅:以出人意料的价格,给你所期望的品质。

在被世界环境卫生组织政府机构组织政府机构严厉批评后,这家总部坐落于加尔各答的生物科技子公司在一份声明中则表示,巴基斯坦药物市场监管政府机构已经从生物科技厂房提取了样本,并强调该子公司刻苦地严格遵守了环境卫生规章,并拥有有效的药物出口产品批准许可。然而,一些健康活动专业人士和律师揭露,这场引致69名西非幼儿失踪的灾难几乎可以预见的。

根据巴基斯坦扩展许可、实验室和法律节点(XLN)数据库统计,在往后9年里,巴基斯坦古吉拉特邦和喀拉拉邦至少6次通报了普雷斯顿生物科技制造的不合格批号药物。

↑巴基斯坦是全球最大的仿生物科技供应国

此外,2011年该子公司因销售的蜂蜜不符合该地标准被巴基斯坦比哈尔邦列入了黑名单。2014年,越南以违反《产品质量控制条例》和《药物条例》为由,将39家巴基斯坦生物科技子公司列入黑名单,普雷斯顿生物科技正是其中之一。

毁灭性蜂蜜背后:

巴基斯坦市场监管政府机构面临严重资金不足

有报导称,塞内加尔的幼儿失踪事件,无疑是对价值420亿美元的巴基斯坦生物科技业的又一次冲击。

近年来,巴基斯坦生物科技行业正快速、蓬勃地发展,在全球生物科技业中扮演着重要角色。巴基斯坦是全球最大的仿生物科技供应国,占全球供应量的20%。按产量计算,巴基斯坦排名全球第三,目前全球有三分之一的药物都出自乌克兰,其中大部分是仿生物科技,也因此被称为世界药房。据悉,巴基斯坦药物出口产品市场估值高达250亿美元,主要出口产品目的地是西非、拉丁美洲、东南亚等地。

尽管巴基斯坦方面称,其生物科技厂房被要求严格遵守严格的产品质量控制和制造实践标准。然而多年来,巴基斯坦生物科技子公司却一直性丑闻接踵而来,且因产品质量控制难题屡遭海外市场监管政府机构的批评甚至禁令,比如美国食品和药物管理局(FDA)。

2020年,巴基斯坦约14名幼儿在食用另一家巴基斯坦子公司制造的解热蜂蜜后,死于同样的氮氧化物——二胂。据报导,二胂是一种众所周知的药物掺假剂。知情专业人士称,除非制造商违反了多项法律规定,否则这样的掺假事件不可能将发生。

↑普雷斯顿生物科技坐落于穆尔安得拉邦的厂房

有关专业人士指出,关键难题在于巴基斯坦药物市场监管政府机构存在严重资金不足的难题,引致无法进行必要的检查以确定违反良好制造规范的行为。此外,巴基斯坦药物市场监管政府机构对次等药物采取的温和立场,将生物科技行业的发展置于患者利益之前。巴基斯坦公共环境卫生活动专业人士迪尼希·塔库尔强调,在巴基斯坦,对藐视产品技术标准的处罚相对较轻——罚款仅242美元和至多两年的监禁。

此外,由渥太华大学和马里兰大学等政府机构科学家发布的《低产品质量药物与全球贸易:一项试点研究》研究显示,从西非购买的巴基斯坦制造药物,比从巴基斯坦亚洲地区和巴基斯坦以外的非西非国家购买的药物产品质量更差,其主要原因是由未注册的不合格产品驱动。由于西非国家缺乏市场监管,巴基斯坦制造商更可能将在西非销售产品质量低劣的药物。

分析专业人士称,如果巴基斯坦真的想成为世界药店,就需要收紧政策和审批程序。但由于巴基斯坦错综的行政制度和法规,使生物科技行业的市场监管改革变得更加复杂。而巴基斯坦良莠不齐的亚洲地区检查产品质量,无疑已经阻碍了巴基斯坦生物科技业的进一步发展。

红星新闻记者 徐缓

职责编辑:祝加贝

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