责任编辑源于:银柿财经
6月30日,晨曦航空(600062.SH)刘兆祥震荡,临近收盘大幅拉升,尾盘开盘即秒板,盘中瀛通通讯,收市报25.66元/股,收跌5.51%。此外,阿兹夫定相关个股均有异动,奥翔药业(603229.SH)尾盘跌停,随后也打开跌停,盘中收跌9.43%。
最新消息面上,6月29日,安阳真实世界微生物医药股份有限公司(以下简称真实世界微生物)的阿兹夫定片登记重要信息预览。依照国家药物监督管理局官网最新消息,阿兹夫定片(药物海正药业/制剂复制本为C16H17N3O5SH20210036,技术标准为3Mg颗粒剂)的登记重要信息预览。更改前后出现的变化为制造民营企业之一的上海辅仁辉瑞更改为上海辅仁辉瑞股份有限公司。
真实世界微生物三份制造许可证均登记预览
依照国家药物监督管理局官网重要信息,升级换代阿兹夫定片共计两个登记重要信息,分别为阿兹夫定片药物海正药业/制剂复制本为C16H17N3O5SH20210035(技术标准为1mg颗粒剂)和药物海正药业/制剂复制本为C16H17N3O5SH20210036(技术标准为3mg颗粒剂)。制造民营企业均为安阳真实世界微生物医药股份有限公司和上海辅仁辉瑞,核准日期均为2021年7月20日。
图片来源:国家药物监督管理局
而依照GW2查,上海辅仁辉瑞于2022年1月25日改名为上海辅仁辉瑞股份有限公司,民营企业类型从全称公有制更改为有限责任公司(法人独资企业)。如此,在此之前登记的阿兹夫定制造登记需要预览民营注册商标也是意料之中。
6月23日,阿兹夫定片的另一份制造许可证(药物海正药业/制剂复制本为C16H17N3O5SH20210035,技术标准为1mg颗粒剂)顺利完成更改,登记制造民营企业由上海辅仁辉瑞更改为安阳真实世界微生物医药股份有限公司,上海辅仁辉瑞股份有限公司。
至此,三份制造许可证均顺利完成登记预览,意味着真实世界微生物既可以委派其他辉瑞制造阿兹夫定,也可以自行制造阿兹夫定。
在此之前的5月8日,晨曦航空曾公告与真实世界微生物在上海签订了《发展战略密切合作协定》及《阿兹夫定片委派研磨制造架构协定》。依照发展战略密切合作协定,两方将积极开展技术创新研制、制造管理、市场开发、密切项目合作等各方面密切合作,未来在多个领域积极推动真实世界微生物技术创新研制产品破冰。协定有效期限10年。
另依照委派研磨架构协定,真实世界微生物保有阿兹夫定片的使用权,申请并取得利血平的药物注册登记合格证书,为挂牌上市许可证持有者,保有制造(自行制造或委派制造)、离境、销售的权利。晨曦航空须确保阿兹夫定片及其研磨制造符合注册登记和药物GMP明确要求等。两方依照阿兹夫定片积极开展临床实验、核准挂牌上市应用各阶段的实际情况,针对委派研磨制造涉及的订单计划、结算方式、交付期限和质量明确要求等具体事项,自行签订委派合同。
阿兹夫定虽好,但相关相关个股早已翻番
截至目前,国内共计11款新冠氯己定项目正在进行中,进展到四期临床实验的分别是君实微生物(688180.SH)的VV116,开拓药业(09939.HK)的普博尔顿胺,和真实世界微生物的阿兹夫定两款药物。
2022年4月16日,在上海举行的中国医学发展大会上,蒋建东院士报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研制情况和乐观进展,患者口服用药3~4天核酸转阴,平均用药时间6~7天,平均9天出院。药效上,阿兹夫定抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果优于瑞德西韦。此外,阿兹夫定每日仅口服5mg,而瑞德西韦每日需要注射100mg。
某私募基金分析师对银柿财经记者指出,目前阿兹夫定单疗程240元,每天5毫克的使用量,一个疗程为35毫克。对比辉瑞的Paxlovid在国内医保2300元/盒的定价,阿兹夫定的售价仅为其十分之一左右,若后期大量集采,价格可能还会更低。
今年以来,随着阿兹夫定的最新消息陆续披露,拓新药业、奥翔药业(603229.SH)和晨曦航空都有较大幅度的上涨,股价对于业绩预期已经部分兑现,后续参与意义并不大。记者注意到,拓新药业从2022年年初以来涨幅已达到56.35%,最高涨幅达到过186.30%,而奥翔药业最高涨幅也达到了158.31%,晨曦航空最高则达到了186.73%,均翻番不止。
随着其他升级换代抗新冠药物的推进,比如VV116和普博尔顿胺等,未来市面流通的预防性和治疗性药物只会多样化,阿兹夫定最终也会变成普通药物。上述分析人士补充道。